體外診斷試劑屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械
體外診斷試劑是一個(gè)大類(lèi)檢測(cè)用的試劑總稱(chēng)，主要作用方面是用于將人體中的血液、尿液、細(xì)胞等進(jìn)行檢測(cè)。在國(guó)內(nèi)體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械，所以就必須按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，而不同的體外診斷試劑會(huì)屬于不同類(lèi)別的醫(yī)療器械類(lèi)，其中的話(huà)二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械都會(huì)有所涉及，有小部分不屬于醫(yī)療器械，而是按照藥品進(jìn)行管理。
一、體外診斷試劑屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械
體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械這個(gè)大類(lèi)目中的一種，除去體外診斷器和屬于藥品的體外診斷試劑以外，大多數(shù)體外診斷試劑屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械。
二、正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？
體外診斷試劑產(chǎn)品在我國(guó)有明確的命名要求，不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
產(chǎn)品名稱(chēng)一般可以由三部分組成。第一部分：被測(cè)物質(zhì)的名稱(chēng)；第二部分：用途，如診斷血清、測(cè)定試劑盒、質(zhì)控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等，本部分應(yīng)當(dāng)在括號(hào)中列出。
推薦
-
政策法規(guī)
-
市場(chǎng)商機(jī)
-
焦點(diǎn)事件
熱點(diǎn)排行
一周推薦
