鯤霆生物|異常峰型排查及解決之拖尾峰(耗材篇)
日常液相分析中,異常峰型是困擾實(shí)驗(yàn)人員的難題之一。上期我們就肩峰的處理進(jìn)行了介紹,本期我們將會(huì)對(duì)拖尾峰的排查與解決進(jìn)行討論。
異常峰形排查及解決之肩峰(點(diǎn)擊查看)
首先,我們先要對(duì)拖尾峰進(jìn)行了解,
那么具體什么樣的峰型可以稱為拖尾峰呢?
2020版中國(guó)藥典四部0512高效液相色譜法對(duì)拖尾因子(T)有所定義。
當(dāng)以峰高作定量參數(shù)時(shí),除另有規(guī)定外,T值應(yīng)在0.95~1.05之間。以峰面積作定量參數(shù)時(shí),一般的峰拖尾或前伸不會(huì)影響峰面積積分,但嚴(yán)重拖尾會(huì)影響基線和色譜峰起止的判斷和峰面積積分的準(zhǔn)確性,此時(shí)應(yīng)在品種正文項(xiàng)下對(duì)拖尾因子作出規(guī)定。這時(shí)我們發(fā)現(xiàn),2020版中國(guó)藥典對(duì)于拖尾峰有兩種情況,一種為峰高定量,另一種為峰面積定量,各有不同解釋。
藥典內(nèi)容
—節(jié)選自2020版中國(guó)藥典二部抑制肽
(圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò))
國(guó)家藥典委對(duì)于2025版中國(guó)藥典0512高效液相色譜法修訂草案也已公示,其中明確規(guī)定了拖尾因子的范圍。原文如下:除另有規(guī)定外,在檢查和含量測(cè)定項(xiàng)下,以峰面積作定量參數(shù)時(shí),T值應(yīng)在0.8~1.8之間;以峰高作定量參數(shù)時(shí), T值應(yīng)在0.95~1.05之間。以峰面積作定量參數(shù)時(shí),一般的峰拖尾或前伸不會(huì)影響峰面積積分,但嚴(yán)重拖尾會(huì)影響基線和色譜峰起止的判斷和峰面積積分的準(zhǔn)確性,此時(shí)應(yīng)在品種正文項(xiàng)下對(duì)拖尾因子予以規(guī)定。(圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò))