ASTM F2554-22
計(jì)算機(jī)輔助外科手術(shù)系統(tǒng)的位置精度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐

Standard Practice for Measurement of Positional Accuracy of Computer-Assisted Surgical Systems

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ASTM F2554-22

發(fā)布

2022年

總頁(yè)數(shù)

9頁(yè)

發(fā)布單位

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)

當(dāng)前最新

ASTM F2554-22

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E2281 ASTM E456 ISO 10360

 

 

本體

定位精度 導(dǎo)航系統(tǒng)

適用范圍

1.1 本文件提供了在規(guī)定條件下測(cè)量和報(bào)告手術(shù)導(dǎo)航和/或機(jī)器人定位設(shè)備基本靜態(tài)性能的程序。它們可以在子系統(tǒng)（例如，僅跟蹤）或臨床使用的完整計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)系統(tǒng)上執(zhí)行。測(cè)試一個(gè)子系統(tǒng)并不意味著整個(gè)系統(tǒng)都已經(jīng)過(guò)測(cè)試?；谶@種實(shí)踐要測(cè)試的功能僅限于系統(tǒng)通過(guò)指針進(jìn)行空間點(diǎn)定位的性能（偏差和精度方面的準(zhǔn)確性）?？臻g中的一點(diǎn)沒(méi)有方向；只有多維物體才有方向。因此，物體的方向不屬于本實(shí)踐的范圍。然而，在定位點(diǎn)時(shí)，指針的不同方向可能會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤。這些錯(cuò)誤和指針?lè)较蚨荚诒緦?shí)踐的范圍內(nèi)。目的是提供性能變量的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量，最終用戶可以通過(guò)該測(cè)量在系統(tǒng)內(nèi)（例如，使用不同的參考元素或指針）以及不同系統(tǒng)之間（例如，來(lái)自不同制造商）進(jìn)行比較。需要評(píng)估的參數(shù)包括（基于被評(píng)估系統(tǒng)的特征）： （1）單點(diǎn)相對(duì)于坐標(biāo)系的精度。 (2) 由于指針?lè)较蜃兓鴮?dǎo)致的跟蹤精度的敏感性。 (3)相對(duì)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精度。
1.1.1 該方法涵蓋了評(píng)估系統(tǒng)的所有配置以及測(cè)量體積內(nèi)的極端位置。
1.2 本實(shí)踐定義了標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告格式，其中包括用于報(bào)告測(cè)量結(jié)果的坐標(biāo)系的定義和統(tǒng)計(jì)測(cè)量（例如平均值、RMS 和最大誤差）。
1.3 以 SI 單位表示的值應(yīng)被視為標(biāo)準(zhǔn)值。除角度測(cè)量外，本標(biāo)準(zhǔn)不包含其他測(cè)量單位，角度測(cè)量可以用弧度或度數(shù)來(lái)報(bào)告。
1.4 本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任建立適當(dāng)?shù)陌踩?、健康和環(huán)境實(shí)踐，并在使用前確定監(jiān)管限制的適用性。
1.5 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘（TBT）委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議的原則的決定》中確立的國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。

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