HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，輸液袋等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。關(guān)于包裝頂空CO2無損檢測技術(shù)包裝頂空CO2檢測，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。...
上述三種方法均可有效檢測樣品是否存在泄漏及泄漏情況。水檢法簡單易行，適用于容器、管道、密封件以及大型設(shè)備和構(gòu)件的氣密性檢查，但測試后存在殘留水分處理問題，如樣品對防水沒有嚴格要求可采用此種方法；氣檢法操作簡單快速，可以檢測到小孔、裂縫等細小漏洞，應(yīng)用廣泛，樣品有防水要求且測試量較大時可選用此種方法；氦檢法測試精度高，適用于有嚴格密封性要求及泄漏量測試要求的樣品。...
容器密封完整性檢測中使用的泄漏檢測方法概述見表 2：高度靈敏、實時定量測量而無需特定示蹤氣體在新方法中，普發(fā)真空采用了光學放射光譜方法，這種方法與使用陷在泡腔中的氣體的任何其他方法相比具有更低的檢測限。將待檢測泡罩包裝放入測試腔室，該測試室還具有觀察孔和對包裝的機械支撐。測試室尺寸為 150 mm x 100 mm x 10 mm，對于可用的最大泡罩包裝來說也足夠大。...
除用氦氣作為檢漏測試氣體外，普發(fā)真空還提供無損式的 AMI 完整性測試方案，無需特殊測試氣體即可實時進行定性及定量泄漏檢測。自校準的工藝涵蓋了市場上最全面的測試范圍，靈敏度也高于傳統(tǒng)測試方法。 針對完整的檢漏測試方案，普發(fā)真空提供達標軟件（符合 FDA 21CFR 第 11 部分）及 IQ/OQ 資格輔助。...
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