UNE-EN ISO 17664:2018
處理醫(yī)療產(chǎn)品 醫(yī)療器械制造商應(yīng)提供的信息 (ISO 17664:2017)

Information that medical device manufacturers should provide when dealing with medical products (ISO 17664:2017)

標準號

UNE-EN ISO 17664:2018

發(fā)布

2018年

總頁數(shù)

34頁

發(fā)布單位

西班牙標準化協(xié)會

當(dāng)前最新

UNE-EN ISO 17664:2018

 

 

標準名稱：處理醫(yī)療產(chǎn)品 - 醫(yī)療器械制造商應(yīng)提供的信息 (ISO 17664:2017)

適用范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)療器械制造商在處理醫(yī)療產(chǎn)品時應(yīng)提供的信息。具體包括產(chǎn)品的材料、滅菌方法、包裝要求以及任何其他相關(guān)的信息，以確保處理過程符合安全和有效的標準。

該標準的英文版本是EN ISO 17664:2017的官方版本，并已由CEN在2017年8月3日批準。本標準旨在支持歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC中規(guī)定的必要要求，所有CEN成員國應(yīng)最晚于2018年6月將其轉(zhuǎn)化為國家標準。

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