KS C IEC 60601-2-68-2018(2023)
醫(yī)療電氣設(shè)備─ 第2-68部分:與電子加速器、光離子束治療設(shè)備和放射性核素束治療設(shè)備一起使用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全性和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment ─ Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators,

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

KS C IEC 60601-2-68-2018(2023)

發(fā)布

2018年

發(fā)布單位

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局

當(dāng)前最新

KS C IEC 60601-2-68-2018(2023)

 

 

介紹

KS C IEC 60601-2-68-2018(2023)是韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局(KR-KATS)發(fā)布的一項(xiàng)重要醫(yī)療電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)主要用于規(guī)范與電子加速器、光離子束治療設(shè)備以及放射性核素束治療設(shè)備配套使用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的安全性能和基礎(chǔ)技術(shù)要求。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這些高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中能夠達(dá)到最高的安全性和有效性水平。

通過(guò)規(guī)定詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)與測(cè)試方法，該標(biāo)準(zhǔn)為制造商提供了明確的設(shè)計(jì)指南，并對(duì)設(shè)備操作者提供必要的使用指導(dǎo)以減少潛在的危害風(fēng)險(xiǎn)。此外，它還強(qiáng)調(diào)了電磁兼容性要求以及環(huán)境適應(yīng)性能等關(guān)鍵因素，確保這些先進(jìn)的醫(yī)療裝置能夠在全球范圍內(nèi)安全可靠地運(yùn)行。

對(duì)于參與研發(fā)、制造及應(yīng)用這類高端醫(yī)療器械的企業(yè)和機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，遵循KS C IEC 60601-2-68-2018(2023)標(biāo)準(zhǔn)不僅是技術(shù)合規(guī)性的基本要求，也是提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要途徑之一。

***此介紹可能不準(zhǔn)確，請(qǐng)注意參考原文。

KS C IEC 60601-2-68-2018(2023)相似標(biāo)準(zhǔn)