GB/T 42063-2022
銳器傷害保護(hù) 要求與試驗(yàn)方法 一次性使用皮下注射針、介入導(dǎo)管導(dǎo)引針和血樣采集針的銳器傷害保護(hù)裝置
Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
GBT42063-2022, GB42063-2022
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- GB/T 42063-2022
- 別名
- GBT42063-2022, GB42063-2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 總頁數(shù)
- 16頁
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 23908:2011 MOD
- 發(fā)布單位
- 國家質(zhì)檢總局
- 當(dāng)前最新
- GB/T 42063-2022
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 2828 (所有部分) GB/T 2828.10 GB/T 2828.2 GB/T 2828.3 GB/T 2828.4 GB/T 2828.5 GB/T 3359 GB/T 6378.1 GB/T 6378.4 ISO 2859 (所有部分) ISO 3951-2 YY/T 0316-2016
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了銳器傷害保護(hù)裝置性能參數(shù)評價(jià)的要求和試驗(yàn)方法。 本文件適用于帶有主動或者被動銳器傷害保護(hù)裝置的一次性使用皮下注射針、介入導(dǎo)管的導(dǎo)引針、血樣采集針。銳器傷害保護(hù)裝置可與所述產(chǎn)品集成,或在使用前與所述產(chǎn)品組合,以實(shí)現(xiàn)銳器傷害保護(hù)功能。 本文件未給出銳器傷害保護(hù)裝置預(yù)期使用前的儲存和處理的要求,也未給出對醫(yī)療器械自身的要求。
| 術(shù)語 | 描述 |
|---|---|
| 激活 Activation | 啟動銳器傷害保護(hù)裝置的過程 |
| 主動安全性裝置 Active Safety Feature | 使用者需額外步驟才能激活的保護(hù)裝置 |
| 意外銳器傷害 Accidental Sharp Injury | 在預(yù)期使用后，因無意中刺入人體組織造成的傷害 |
| 被動安全性裝置 Passive Safety Feature | 使用者無需執(zhí)行額外步驟即可激活的銳器傷害保護(hù)裝置 |
| 安全模式 Safe Mode | 安全性裝置激活后的器械狀態(tài) |
| 銳器 Sharp Instrument | 能刺入人體組織的部分 |
| 銳器傷害保護(hù)裝置 Sharp Injury Protection Feature | 能預(yù)防意外銳器傷害的裝置 |
GB/T 42063-2022 中提到的儀器設(shè)備
專題
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