T/HNJK 03-2020
擦抹類保健用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范

Technical Code for production of health care articles for wiping

被代替

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標(biāo)準(zhǔn)號

T/HNJK 03-2020

發(fā)布

2020年

總頁數(shù)

9頁

發(fā)布單位

中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

替代標(biāo)準(zhǔn)

T/HNJK 03-2022

當(dāng)前最新

T/HNJK 03-2025

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 10004 GB/T 191 GB/T 6543 T/HNJK 002-2019

 

 

本體

保健用品

適用范圍

4 配方要求 4.1 配方應(yīng)明確原料出處，原輔料應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》一部、二部、四部的有關(guān)規(guī)定。《藥典》中未收載的原輔料 應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)(或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等)的規(guī)定。沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的原輔料應(yīng)有正式出版物資料或可 詳細(xì)描述。禁止使用國家保護(hù)動植物。 4.2?一次投料、同一班組、同一生產(chǎn)線的同一規(guī)格為一組批產(chǎn)品。 4.3 配方應(yīng)明確原料、輔料的名稱及用量，應(yīng)制成1000m1(g)。 4.4 原料、輔料在配方之前有特殊加工的，應(yīng)標(biāo)注加工方法。 4.5 輔助材料(如乙醇、水、油、醋等)的性質(zhì)、名稱。 5 生產(chǎn)工藝     描述重點制備過程，工藝參數(shù)，包裝材料的名稱及性質(zhì)，分裝規(guī)格。 6 性狀     描述內(nèi)容物的外觀、色澤，澄清度及氣味等。 7 鑒別 7.1 顯微鑒別:產(chǎn)品中有飲片細(xì)粉的應(yīng)做顯微鑒別 7.2 薄層色譜鑒別：配方中4味以上中藥，選取至少2味以上進(jìn)行薄層色譜鑒別。 7.3 含有貴細(xì)中藥者必須建立薄層色譜鑒別。 8衛(wèi)生指標(biāo) 8.1 感官     感官應(yīng)符合表1的規(guī)定。 表1 項目　要求 形態(tài)　膏體、液體、油狀液體 色澤　根據(jù)產(chǎn)品描述色澤 氣味　根據(jù)產(chǎn)品描述氣味 雜質(zhì)　無明顯肉眼可見外來雜質(zhì)（液體久置后允許有少量沉淀） 8.2 理化指標(biāo) 理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表2 項目　指標(biāo) 汞（以Hg計），mg/kg         ≤　1 砷(以As計)，mg/kg           ≤　2 鉛(以pb計)，mg/kg           ≤　5 鎘(以cd計)，mg/kg           ≤　10 8.3 裝量差異     除另有規(guī)定外，取供試品5個(50m1以上者3個)。開啟時注意避免損失，將內(nèi)容物分別倒入預(yù)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化的干燥量筒中，黏稠液體倒出液體后，再將容器倒置15分鐘以上瀝凈。讀出每個容器內(nèi)容物的裝量，均不得低于標(biāo)示量。  8.4 微生物指標(biāo) 微生物指標(biāo)除特殊規(guī)定應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表2 項目　要求 菌落總數(shù)，CFU/g(mL)           ≤　1000/500（眼部、面部等特殊部位） 耐熱大腸菌群，/g(mL)　不得檢出 金黃色葡萄球菌，/g(mL)　不得檢出 銅綠假單胞菌，/g(mL)　不得檢出 霉菌和酵母菌總數(shù)，CFU/g(mL)   ≤　100/50（眼部、面部等特殊部位） 8.5 安全性     按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的方法進(jìn)行，應(yīng)無毒、無害，對皮膚或黏膜無明顯刺激性及不良反應(yīng)。

T/HNJK 03-2020 中提到的儀器設(shè)備

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