ASTM F2227-02(2007)
CO2示蹤氣體法對不密封的及空的醫(yī)用包裝盤泄漏性進(jìn)行無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

Standard Test Method for Non-Destructive Detection of Leaks in Non-sealed and Empty Medical Packaging Trays by CO₂ Tracer Gas Method

被代替

適用范圍: 有害的生物或顆粒污染物可能通過托盤上的針孔或裂縫等缺陷進(jìn)入包裝。初始儀器設(shè)置和校準(zhǔn)后，各個測試的操作和測試結(jié)果不需要操作員解釋。超過允許閾值設(shè)置的泄漏測試結(jié)果由聽覺或視覺信號響應(yīng)或兩者或通過其他方式指示。這種非破壞性測試方法可以在實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行，并且可以在 100% 或統(tǒng)計(jì)抽樣的基礎(chǔ)上進(jìn)行。這種測試方法，在單一儀器使用和當(dāng)前實(shí)施中，可能不夠快，無法在生產(chǎn)包裝線上工作，但非常適合統(tǒng)計(jì)測試以及包裝開發(fā)設(shè)計(jì)工作。
1.1 這種非破壞性測試方法可檢測針孔泄漏塔盤中，直徑小至 50 m (0.002 in.) 或同等尺寸的裂縫，受塔盤中痕量氣體濃度、塔盤設(shè)計(jì)和制造公差的影響。
1.2 SI 單位中規(guī)定的值應(yīng)視為標(biāo)準(zhǔn)單位。括號中的值僅供參考。
1.3 本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在解決與其使用相關(guān)的所有安全問題（如果有）。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】祵?shí)踐并確定監(jiān)管限制的適用性。