ASTM D6122-10
多變量聯(lián)機(jī)和實(shí)驗(yàn)室基于紅外分光光度計(jì)的分析儀系統(tǒng)的性能確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程

Standard Practice for Validation of the Performance of Multivariate Online, At-Line, and Laboratory Infrared Spectrophotometer Based Analyzer Systems

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ASTM D6122-10

發(fā)布

2010年

總頁數(shù)

30頁

發(fā)布單位

美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

ASTM D6122-13

當(dāng)前最新

ASTM D6122-23

 

 

適用范圍

這種做法的主要目的是允許用戶驗(yàn)證多變量、紅外或近紅外實(shí)驗(yàn)室或過程（在線或在線）分析儀產(chǎn)生的數(shù)值，這些分析儀經(jīng)過校準(zhǔn)以測(cè)量特定的化學(xué)濃度、化學(xué)性質(zhì)或物理性質(zhì)。對(duì)于光譜既不是異常值也不是最近鄰內(nèi)值的不同樣品，經(jīng)驗(yàn)證的分析儀結(jié)果預(yù)計(jì)與主要測(cè)試方法產(chǎn)生的結(jié)果等效，且在控制圖為預(yù)先指定的統(tǒng)計(jì)置信水平建立的控制限內(nèi)。描述了用于驗(yàn)證儀器、模型和分析儀系統(tǒng)是否穩(wěn)定且正常運(yùn)行的程序。多元分析儀系統(tǒng)本質(zhì)上利用多元校準(zhǔn)模型。在實(shí)踐中，模型隱式和顯式地跨越可能位于完整多元樣本空間中的所有可能樣本的總體的某個(gè)子集。該模型僅適用于模型構(gòu)建中使用的子集總體中的樣本。除非確定適用性，否則無法驗(yàn)證樣本測(cè)量結(jié)果。不能假定適用性。離群值檢測(cè)方法用于證明校準(zhǔn)模型對(duì)于過程樣品光譜分析的適用性。異常值檢測(cè)限基于歷史和理論標(biāo)準(zhǔn)。異常值檢測(cè)方法用于確定分析儀獲得的結(jié)果是否可能有效。驗(yàn)證程序基于數(shù)學(xué)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)表明過程樣品光譜是否在分析儀系統(tǒng)校準(zhǔn)模型的范圍內(nèi)。如果樣品光譜異常，則分析儀結(jié)果無效。如果樣品光譜不是異常值，則只要滿足所有其他有效性要求，分析儀結(jié)果就是有效的。另外，可以執(zhí)行可選的測(cè)試來確定過程樣品光譜是否落入由校準(zhǔn)集覆蓋的多元空間的稀疏區(qū)域，距離相鄰校準(zhǔn)光譜太遠(yuǎn)而無法確保良好的插值。例如，如果校準(zhǔn)樣品光譜高度聚集，則建議進(jìn)行此類最近鄰測(cè)試。這種做法沒有定義數(shù)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)來根據(jù)樣品的光譜測(cè)量來確定樣品、模型或儀器是否是異常測(cè)量的原因。因此，定期測(cè)量樣品的操作員將在異常值檢測(cè)方法中找到標(biāo)準(zhǔn)，以確定樣品測(cè)量值是否位于預(yù)期校準(zhǔn)空間內(nèi)，但如果不進(jìn)行額外測(cè)試，則不會(huì)獲得有關(guān)異常值原因的具體信息。 1.1該實(shí)踐涵蓋了實(shí)驗(yàn)室或過程（在線或在線）近紅外或中紅外分析儀或兩者進(jìn)行的測(cè)量驗(yàn)證的要求，用于計(jì)算物理、化學(xué)或質(zhì)量參數(shù)（即屬性）液體石油產(chǎn)品。這些特性是使用多元建模方法根據(jù)光譜數(shù)據(jù)計(jì)算得出的。這些要求包括驗(yàn)證足夠的儀器性能，驗(yàn)證校準(zhǔn)模型對(duì)被測(cè)樣品光譜的適用性，以及驗(yàn)證紅外測(cè)量計(jì)算的結(jié)果與用于測(cè)試的主要測(cè)試方法產(chǎn)生的結(jié)果之間的等效性。校準(zhǔn)模型的開發(fā)。當(dāng)特性水平存在足夠的變化時(shí)，實(shí)踐 D6708 的統(tǒng)計(jì)方法用于在分析儀的整個(gè)操作范圍內(nèi)提供這種等價(jià)性的一般驗(yàn)證。對(duì)于屬性變化不足的情況，......的方法

專題

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