YY/T 0567.2-2005
醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工.第2部分:過濾
Aseptic processing of health care products - Part 2: filtration
YYT0567.2-2005, YY0567.2-2005
2022-04
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- YY/T 0567.2-2005
- 別名
- YYT0567.2-2005, YY0567.2-2005
- 發(fā)布
- 2005年
- 總頁數(shù)
- 13頁
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 13408-2-2003 IDT
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- YY/T 0567.2-2021
- 當(dāng)前最新
- YY/T 0567.2-2021
- 適用范圍
- YY/T 0567本部分規(guī)定了醫(yī)療產(chǎn)品無菌加工中對除菌過濾方面的要求。本部分還為過濾器使用者提供了有關(guān)除菌過濾過程的建立、確認(rèn)和常規(guī)操作的指南，用于醫(yī)療產(chǎn)品無菌加工。 本部分不適用于病毒的去除。除菌過濾不適用于含有效成分粒子大于過濾孔徑的液體(如：全細(xì)胞菌苗)。