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醫(yī)療 產(chǎn)品

本專題涉及醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有62條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中,醫(yī)療 產(chǎn)品涉及到醫(yī)療設(shè)備、消毒和滅菌、信息技術(shù)應(yīng)用、技術(shù)產(chǎn)品文件、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、詞匯、實驗室醫(yī)學(xué)、制藥學(xué)。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中,醫(yī)療 產(chǎn)品涉及到體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、公共醫(yī)療設(shè)備、電子計算機(jī)應(yīng)用、醫(yī)療器械綜合、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、衛(wèi)生綜合、醫(yī)用電子儀器設(shè)備。


行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 0606.7-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第7部分:殼聚糖
  • YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工.第2部分:過濾
  • YY/T 0606.3-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第3部分:通用分類
  • YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工.第1部分:通用要求
  • YY/T 0606.8-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第8部分:海藻酸鈉
  • YY/T 0606.5-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第5部分:基質(zhì)及支架的性能和測試
  • YY/T 0606.4-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第4部分:皮膚替代品(物)的術(shù)語和分類
  • YY/T 0606.12-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第12部分:細(xì)胞、組織、器官的加工處理指南
  • YY/T 0507.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分:過濾
  • YY/T 0606.14-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第14部分:評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗方法:ELISA法
  • YY/T 0606.9-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第9部分:透明質(zhì)酸鈉
  • YY/T 0507.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求
  • YY/T 0606.10-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第10部分:修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入物體內(nèi)評價指南
  • YY/T 0606.25-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第25部分 動物源性生物材料DNA殘留量測定法:熒光染色法

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST R 56429-2021 醫(yī)療產(chǎn)品 臨床評估
  • GOST R 15.013-1994 產(chǎn)品開發(fā)與投產(chǎn)系統(tǒng).醫(yī)療產(chǎn)品
  • GOST R 50325-2011 醫(yī)療產(chǎn)品.輻射滅菌.劑量技術(shù)
  • GOST IEC 62304-2022 醫(yī)療產(chǎn)品 軟件 生命周期流程
  • GOST ISO 14971-2021 醫(yī)療產(chǎn)品 風(fēng)險管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用
  • GOST R ISO 15223-1-2010 醫(yī)療產(chǎn)品 用于在醫(yī)療產(chǎn)品、標(biāo)簽和隨附文件上進(jìn)行標(biāo)記的符號 第1部分:一般要求
  • GOST R IEC 62366-1-2023 醫(yī)療產(chǎn)品 第1部分:醫(yī)療設(shè)備的適用性設(shè)計
  • GOST R 59771-2021 個性化醫(yī)療產(chǎn)品 基本術(shù)語和定義
  • GOST 30392-1995 醫(yī)療產(chǎn)品 輻射滅菌的劑量測定技術(shù)
  • PNST 556-2021 醫(yī)療產(chǎn)品和藥品包裝上盲文信息的放置要求

IN-BIS,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

HU-MSZT,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

美國材料與試驗協(xié)會,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • ASTM STP 1452-2004 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 (TEMP)
  • ASTM F2211-02 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)分類
  • ASTM F2211-13 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類(TEMPs)
  • ASTM F2211-04 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)分類
  • ASTM F2211-13(2021) 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMP)的標(biāo)準(zhǔn)分類
  • ASTM F2312-10 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2312-24 關(guān)于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2312-04 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2312-03 組織設(shè)計醫(yī)療產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2312-11(2020) 關(guān)于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2312-11 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2386-04 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的保存的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-20 醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝設(shè)計與評估標(biāo)準(zhǔn)指南

CZ-CSN,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

國際電工委員會,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

海灣阿拉伯國家合作委員會標(biāo)準(zhǔn)組織,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

巴林國家計量局,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

意大利統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化組織,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

白俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • STB 1019-2000 褌芯制造中醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計與設(shè)置

德國機(jī)械工程師協(xié)會,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

US-AAMI,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌濕熱蒸汽滅菌產(chǎn)品族和加工類別醫(yī)療產(chǎn)品的指定指南

西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • UNE-EN ISO 17664:2018 處理醫(yī)療產(chǎn)品 醫(yī)療器械制造商應(yīng)提供的信息 (ISO 17664:2017)

美國保險商實驗所,關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • UL 2800-1-1-2022 可互操作醫(yī)療產(chǎn)品的安全風(fēng)險問題標(biāo)準(zhǔn)




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